属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）

化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（ ）。 化学药品注册分类有哪些？ 《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（） 按照新的方案，化学药品注册分类中的1类和2类新药在注册审批过程中应按进行申报和审批（） 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，关于化学药品注册分类的说法，错误的是（） 所有口服固体制剂均可申请生物豁免 新版《药品注册管理办法》对化学药品的注册如何分类？ 新版《药品注册管理办法》对化学药品的注册如何分类 根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于化学药品新注册分类第5类的说法，错误的是（） 根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号） 化学药品注册分为（） 化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中 国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的 对2007年10月1日前批准/基本药物目录（2012年版/化学药品口服固体制剂，应在（）之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号 口服固体制剂的配料： 生物等效性研究的技术要求与口服固体制剂相同的是()   化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于 根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行（） 化学药品新注册分类共分为__个类别，其中1类为__ 化学药品制剂的原料是指（） 《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定， 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括