化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 对于未在国内外上市销售的药品，其监测期为（） 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。 以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是 改变给药途径的疫苗 根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。  根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。  根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于 根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（） 未在国内外上市销售的生物制品是属于 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类：对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。  根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（ ） 查看材料 改变上市药品给药途径的药品属于（）。 中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理 改变上市药品给药途径的药品注册按 化学药品注册分类中“境内外均未上市的改良型新药”属于第几类新药（）