《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理

《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）。 《药品注册管理办法》规定，新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请 《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（） 现行《药品注册管理办法》规定：新药证书号的格式是 《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 《药品注册管理办法》规定 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 按照《药品注册管理办法》的规定，新药生产，技术审评工作时间为（） 依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是 《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（） 根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（） 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是 《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（） 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是 根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。 《药品注册管理办法》规定，生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（） 根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是 根据《药品注册管理办法》，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是