改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于 材料
A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类
B型单选(医学类共用选项)

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

A. 化学药品注册分类1类
B. 化学药品注册分类2类
C. 化学药品注册分类3类
D. 化学药品注册分类4类
E. 化学药品注册分类5类

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B型单选(医学类共用选项)
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品注册分类3类 D.化学药品注册分类4类 E.化学药品注册分类5类
答案
单选题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
改变剂型或改变给药途径的药品是( )
A.劣药 B.辅料 C.新药 D.药品 E.假药
答案
判断题
对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
A.对 B.错
答案
单选题
对上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册是()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
单选题
化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于
A.注册分类I -4 B.注册分类Ⅱ C.注册分类Ⅲ -1 D.注册分类Ⅲ -3 E.注册分类V
答案
单选题
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
单选题
化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A.第1类 B.第2类 C.第3类 D.第4类 E.第5类
答案
单选题
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是
A.片剂 B.丸剂 C.胶囊剂 D.靶向制剂 E.口服制剂
答案
判断题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
答案
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已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理() 改变给药途径的疫苗 《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 改变上市药品给药途径的药品属于()。 改变上市药品给药途径的药品注册按 已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药() 已上市药品改变剂型的申请属于(  )。 已上市药品改变剂型,其申请程序按() 已上市药品改变剂型的注册申请是(  ) 改变了已上市中药的给药途径,且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是   药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么? 药品补充申请注册中改变国内生产药品制剂的原料药产地内容指什么 按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为() 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于 棱镜能改变光束的方向,但不改变其聚散度() 化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类? 化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类
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