单选题

已上市药品改变剂型,其申请程序按()

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

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单选题
已上市药品改变剂型,其申请程序按()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
已上市药品改变剂型的申请属于(  )。
A.新药申请 B.药品注册补充申请 C.药品注册申请 D.按照新药管理 E.按药品注册补充申请办理
答案
单选题
已上市药品改变剂型的注册申请是(  )
A.新药申请 B.按新药申请程序 C.补充申请 D.仿制药申请
答案
单选题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
B型单选(医学类共用选项)
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品注册分类3类 D.化学药品注册分类4类 E.化学药品注册分类5类
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()
A.40日 B.80日 C.90日 D.160日
答案
单选题
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
单选题
某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时,适应症发生的变化是()
A.保持不变 B.增加新的 C.取消原有的 D.取消新的
答案
单选题
对已上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E..再注册申请
答案
单选题
已上市药品改变生产工艺的注册申请是(  )
A.新药申请 B.按新药申请程序 C.补充申请 D.仿制药申请
答案
热门试题
已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药() 某药品生产企业按补充申请程序申报已上市药品丁时,批准事项或内容发生的变化是() 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是() 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是() 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。 对上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册是() 根据《药品注册管理办法》 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 根据《药品注册管理办法》的规定,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()。 对已批准的药品,改变其注册内容的申请依照() 《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理 改变上市药品给药途径的药品注册按 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为()
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