多选题

根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()

A. 药品注册检验
B. 药品注册生产现场核查
C. 上市前药品生产质量管理规范验查
D. 药品销售途径核查

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多选题
根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()
A.药品注册检验 B.药品注册生产现场核查 C.上市前药品生产质量管理规范验查 D.药品销售途径核查
答案
单选题
《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行()
A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批
答案
单选题
依据《药品注册管理办法》,新药是指我国
A.未生产的药品 B.未生产过的药品 C.未上市销售的药品 D.未进口的药品 E.未销售的药品
答案
单选题
依据《药品注册管理办法》,新药是指我国()
A.未生产的药品 B.未生产过的药品 C.未上市的药品 D.未进口的药品 E.未销售的药品
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()
A.《药品生产许可证》 B.《营业执照》 C.《药品生产许可证》和《营业执照》 D.《新药证书》和《营业执照》 E.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指( )。
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为 D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申 E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为 D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C.新药证书的持有者,将新药证书正本 D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
答案
单选题
《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批
答案
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