按照新的方案，化学药品注册分类中的1类和2类新药在注册审批过程中应按进行申报和审批（）
A. 新药
B. 进口药
C. 原研药
D. 防制药
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按照新的方案，化学药品注册分类中的1类和2类新药在注册审批过程中应按进行申报和审批（）
A.新药 B.进口药 C.原研药 D.防制药
答案
化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（ ）。
A.药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文 B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位 C.Ⅱ、Ⅲ期) D.提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正 E.审批合格后转为正式生产
答案
根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是
A.境内外均未上市的创新药 B.境内外均未上市的改良型新药 C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品 D.境外上市的药品申请在境内上市
答案
化学药品新注册分类共分为__个类别，其中1类为__
答案
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于化学药品新注册分类第5类的说法，错误的是（）
A.属于境外上市的药品申请在境内上市 B.这类药品仅指原研药品 C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别 D.按进口药品程序申请
答案
化学药品注册分类中“境内外均未上市的改良型新药”属于第几类新药（）
A.第1类 B.第2类 C.第3类 D.第4类
答案
属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A.20至30例 B.100例 C.200例 D.300例 E.2000例
答案
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，关于化学药品注册分类的说法，错误的是（）
A.化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药 B.化学药品第2类应该按新药申请程序申报 C.化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报 D.化学药品第4类属于仿制国内上市的药品，不需要与原研药品的质量和疗效一致
答案
下列属于化学药品注册三类的是（）
A.境内外均未上市的创新药 B.境内外均未上市的改良型新药 C.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 D.仿制境内已上市原研药品的药品
答案
根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号） 化学药品注册分为（）
A.3类 B.5类 C.9类 D.15类
答案
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根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是
对新方案的预期经济收益进行评估和分析，通过新方案与标准方案的比较，评价新方案是否可行的方法是（）。
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）。
青霉素类、先锋霉素类、四环素类药属化学药品。（）
化学药品库中的药品一般如何分类
化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？
化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类
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