材料
根据下列选项，回答问题
A.缓释制剂
B.控释制剂
C.咀嚼片
D.口服混悬剂
E.口服溶液剂
生物等效性研究的技术要求与口服固体制剂相同的是()
A. 缓释制剂
B. 控释制剂
C. 咀嚼片
D. 口服混悬剂
E. 口服溶液剂
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生物等效性研究的技术要求与口服固体制剂相同的是()
A.缓释制剂 B.控释制剂 C.咀嚼片 D.口服混悬剂 E.口服溶液剂
答案
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A.20～30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为
A.120例 B.60对 C.20～30例 D.100例 E.100对
答案
所有口服固体制剂均可申请生物豁免
答案
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）
A.溶出度试验的一般要求 B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法 C.溶出曲线比较的统计学方法 D.体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。
答案
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级
答案
口服固体制剂的配料：
答案
下列不是口服固体制剂的是？（）
A.散剂 B.颗粒剂 C.胶囊剂 D.片剂 E.口服液剂
答案
关于口服制剂生物等效性试验的叙述，不正确的是（ ）。
A.受试者一般选择健康男性 B.必须有参比制剂作对照 C.给药剂量应与临床用药剂量一致 D.试验期间仍可保留自己的生活习惯 E.试验单位应与志愿受试者签订知情同意书
答案
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A.20～30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
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不含中药原粉的口服固体制剂
下列不是口服固体制剂特点的是？（）
口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
口服固体制剂的一个批号为（）
口服固体制剂车间常见传料方式有（）
口服固体制剂每剂量单位正确的是
口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
生物利用度与固体制剂溶出度有何关系?
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
★制备口服固体制剂，可以用自来水（）
注册分类5的新药口服固体制剂应进行
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是（）
口服固体制剂生产企业厂房设施控制区（D级）通常要求圆弧处理的有（）
适用于不能口服给药患者的固体制剂是
适用于不能口服给药患者的固体制剂是
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
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