注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
A. Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B. 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C. 人体药代动力学研究
D. 生物等效性试验
E. 开放试验
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注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验 B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C.人体药代动力学研究 D.生物等效性试验 E.开放试验
答案
注册分类5的新药口服固体制剂应进行
A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验 B.人体药代动力学研究 C.开放试验 D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 E.生物等效性试验
答案
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A.20～30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为
A.120例 B.60对 C.20～30例 D.100例 E.100对
答案
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A.20～30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
口服固体制剂的配料：
答案
下列不是口服固体制剂的是？（）
A.散剂 B.颗粒剂 C.胶囊剂 D.片剂 E.口服液剂
答案
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）
A.溶出度试验的一般要求 B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法 C.溶出曲线比较的统计学方法 D.体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。
答案
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级
答案
不含中药原粉的口服固体制剂
A.霉菌和酵母菌数≤1000个／g B.霉菌和酵母菌数≤500个／g C.霉菌和酵母菌数≤100个/g D.霉菌和酵母菌数≤10个/g E.霉菌和酵母菌数≤0个/g
答案
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下列不是口服固体制剂特点的是？（）
口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
口服固体制剂的一个批号为（）
所有口服固体制剂均可申请生物豁免
口服固体制剂每剂量单位正确的是
口服固体制剂车间常见传料方式有（）
口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
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★制备口服固体制剂，可以用自来水（）
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
以下制剂,按物态分类属于固体制剂的是
按物态分类，属于固体制剂的是
适用于不能口服给药患者的固体制剂是
适用于不能口服给药患者的固体制剂是
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是（）
按物态分类属于固体制剂的是
按物态分类属于固体制剂的是（ ）。
按物态分类属于固体制剂的是
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