所有口服固体制剂均可申请生物豁免
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所有口服固体制剂均可申请生物豁免
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口服固体制剂的配料：
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生物等效性研究的技术要求与口服固体制剂相同的是()
A.缓释制剂 B.控释制剂 C.咀嚼片 D.口服混悬剂 E.口服溶液剂
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下列不是口服固体制剂的是？（）
A.散剂 B.颗粒剂 C.胶囊剂 D.片剂 E.口服液剂
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《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）
A.溶出度试验的一般要求 B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法 C.溶出曲线比较的统计学方法 D.体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。
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最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A.20～30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为
A.120例 B.60对 C.20～30例 D.100例 E.100对
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不含中药原粉的口服固体制剂
A.霉菌和酵母菌数≤1000个／g B.霉菌和酵母菌数≤500个／g C.霉菌和酵母菌数≤100个/g D.霉菌和酵母菌数≤10个/g E.霉菌和酵母菌数≤0个/g
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下列不是口服固体制剂特点的是？（）
A.物理、化学稳定性好 B.生产成本低，包装运输方便 C.服用与携带方便 D.吸收快，显效迅速
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口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
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适用于不能口服给药患者的固体制剂是
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