根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于化学药品新注册分类第5类的说法，错误的是（）
A. 属于境外上市的药品申请在境内上市
B. 这类药品仅指原研药品
C. 对应原化学药品注册分类中的进口药品类别
D. 按进口药品程序申请
查看答案
相关试题
换一换
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于化学药品新注册分类第5类的说法，错误的是（）
A.属于境外上市的药品申请在境内上市 B.这类药品仅指原研药品 C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别 D.按进口药品程序申请
答案
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（）
A.按照新药的要求开展相关研究 B.申请仿制 C.不再申请仿制 D.不予批准
答案
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于仿制药的说法，错误的是（）
A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品 B.仿制药分为两类 C.仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药 D.仿制境内已上市原研药品的属于仿制药
答案
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，仿制药不要求与原研药品保持一致的是（）
A.规格 B.适应症 C.给药途径和用法用量 D.处方工艺
答案
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是（）
A.1类 B.3类 C.5类 D.7类
答案
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，进行注册的类别是（）
A.1类 B.2类 C.3类 D.4类
答案
根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》原研药品已经撤市的如坚持提出仿制药申请的， 应该（）
A.按照新药的要求开展相关研究 B.申请仿制 C.不再申请仿制 D.不予批准
答案
检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量公报的属于
A.抽查性检验 B.委托检验 C.复核检验 D.国家检验 E.进口检验
答案
《药品说明书和标签管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的
A.法律 B.司法解释 C.部门规章 D.现行宪法 E.行政法规
答案
国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（）
A.新药 B.仿制药 C.非处方药 D.处方药
答案
热门试题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，改革药品审评审批制度的主要任务包括（）
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于
根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的，建议（）
国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，此公告表明我国药品审评审批改革的目的是（）
注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
国家药品监督管理部门己批准上市的，己有国家药品标准的药品注册申请属于
国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料
经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品是
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）
国家药品监督管理部门负责（）
国家药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门负责（）
国家药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门负责（）
药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，___药品监督管理部门，市药品监督管理机构，___药品监督管理机构。
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
使用微信扫一扫登录
