单选题

化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于

A. 注册分类I -4
B. 注册分类Ⅱ
C. 注册分类Ⅲ -1
D. 注册分类Ⅲ -3
E. 注册分类V

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单选题
化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于
A.注册分类I -4 B.注册分类Ⅱ C.注册分类Ⅲ -1 D.注册分类Ⅲ -3 E.注册分类V
答案
B型单选(医学类共用选项)
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品注册分类3类 D.化学药品注册分类4类 E.化学药品注册分类5类
答案
单选题
化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A.第1类 B.第2类 C.第3类 D.第4类 E.第5类
答案
主观题
化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?
答案
主观题
化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类
答案
单选题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
单选题
对上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册是()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
B型单选(医学类共用选项)
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品注册分类3类 D.化学药品注册分类4类 E.化学药品注册分类5类
答案
单选题
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
A.第1类 B.第2类 C.第3类 D.第4类 E.第5类
答案
热门试题
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理() 改变剂型或改变给药途径的药品是( ) 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()。  改变上市药品给药途径的药品注册按 化学药品注册分类分为 化学药品注册分类分为 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。 化学药品注册分类有哪些? 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,关于化学药品注册分类的说法,错误的是() 改变给药途径的疫苗 化学药品注册分类中“境内外均未上市的改良型新药”属于第几类新药() 新版《药品注册管理办法》对化学药品的注册如何分类? 新版《药品注册管理办法》对化学药品的注册如何分类 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是() 《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理 根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号) 化学药品注册分为()
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