单选题

改变剂型或改变给药途径的药品是( )

A. 劣药
B. 辅料
C. 新药
D. 药品
E. 假药

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单选题
改变剂型或改变给药途径的药品是( )
A.劣药 B.辅料 C.新药 D.药品 E.假药
答案
单选题
对上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册是()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
B型单选(医学类共用选项)
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品注册分类3类 D.化学药品注册分类4类 E.化学药品注册分类5类
答案
单选题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
判断题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
答案
判断题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
A.对 B.错
答案
单选题
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
判断题
对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
A.对 B.错
答案
单选题
改变给药途径的疫苗
A.预防用生物制品第2类 B.治疗用生物制品第2类 C.预防用生物制品第11类 D.治疗用生物制品第4类 E.治疗用生物制品第3类
答案
判断题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
A.对 B.错
答案
热门试题
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理() 化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中 化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于 已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药() 改变上市药品给药途径的药品属于()。 改变上市药品给药途径的药品注册按 已上市药品改变剂型的注册申请是(  ) 已上市药品改变剂型的申请属于(  )。 已上市药品改变剂型,其申请程序按() 可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是() “给药时间、给药途径或剂型错误”归属于( ) 给药时间、给药途径或剂型错误,归属于 给药时间、给药途径或剂型错误,归属于() 不可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是() 可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是()。 可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是 不能减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是( )。
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