原料药生产污染的控制要求有（）
A. 同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制
B. 带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
C. 生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
D. 原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
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原料药生产污染的控制要求有（）
A.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制 B.带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C.生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D.原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
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原料药生产过程中对取样的要求有（）
A.应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法 B.应当按照操作规程进行取样 C.取样后样品密封完好 D.应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
答案
质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内
A.生产操作不影响检验结果的准确性 B.人员操作不影响检验结果的准确性 C.检验操作对生产无不利影响 D.人员操作对生产无不利影响
答案
间歇生产的原料药（）
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）
A.同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积 B.如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁 C.非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染 D.对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由
答案
原料药或中间产品的包装要求有（）。
A.容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质 B.容器不得因与产品发生反应 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化
答案
原料药或中间产品的包装要求有（）
A.容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染 B.容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化
答案
连续生产的原料药
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
()是世界最大的原料药生产国和出口国，能够生产1500多个品种的原料药。
A.中国 B.美国 C.日本 D.印度
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药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定？
答案
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属于化学合成原料药关键控制点的有（）
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原料药的标签应当注明哪个要求（）
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原料药生产，（）的设备或部件应当专用
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原料药生产，（）的设备或部件应当专用
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盐酸吗啡原料药的含量测定硫酸阿托品原料药的含量测定
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