不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）
A. 应当按照操作规程进行取样
B. 应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法
C. 取样后样品密封完好
D. 应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
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不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）
A.应当按照操作规程进行取样 B.应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法 C.取样后样品密封完好 D.应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
答案
原料药生产过程中对取样的要求有（）
A.应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法 B.应当按照操作规程进行取样 C.取样后样品密封完好 D.应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
答案
原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段（）
A.关键的称量或分装操作 B.称量或分装操作 C.称量操作 D.分装操作
答案
采用（）生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施
A.合成工艺 B.发酵工艺 C.传统发酵工艺 D.提取工艺
答案
生产过程中组织的基本要求是（）。
A.连续性 B.均衡性 C.平行性 D.适应性
答案
原料药生产污染的控制要求有（）
A.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制 B.带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C.生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D.原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
答案
在膨胀烟丝生产过程中对（）要求是20%--23%。
A.来料烟丝纯净度 B.来料烟丝碎丝率 C.来料烟丝整丝率 D.来料烟丝含水率
答案
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为（）
A.D级 B.C级 C.B级 D.A级
答案
原料药附录适用于哪些生产操作？
答案
对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货（批）件
A.≤2 B.≤3 C.≤4 D.≤5 E.≤6
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对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件（）
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原料药在存取过程中，仓储专员应戴防冻防护手套（）
对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货（批）件
对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
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成品的取样应考虑生产过程中的（）
豆豉生产过程中应该怎样选择原料？
间歇生产的原料药（）
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）
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在膨胀烟丝生产过程中对（）要求是0.8-1.0（士0.1）毫米。
原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑（）
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