单选题

甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是

A. 甲乙双方的行为是合法的商业协议
B. 甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年
C. 甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的
D. 原料药不得委托生产

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单选题
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议 B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年 C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的 D.原料药不得委托生产
答案
主观题
药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?
答案
主观题
药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定
答案
单选题
药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品
A.按劣药论处 B.不得继续使用 C.按假药论处 D.不得继续生产 E.已经生产的,可以继续销售
答案
判断题
药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产()
答案
单选题
甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号,应()
A.按生产假药论处 B.撤销医药产品注册证 C.按生产劣药论处 D.按生产伪劣产品论处
答案
单选题
药品生产企业进口所需原料药和,应当持有《药品生产许可证》()
A.杂质 B.制剂中间体 C.有关物质 D.辅料
答案
单选题
间歇生产的原料药()
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
判断题
药品经营企业可以经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药()
答案
单选题
连续生产的原料药
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
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