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药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?

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药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?
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药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定
答案
单选题
生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。
A.药品合格证书 B.中药保护品种证书 C.新药证书 D.药品批准文号
答案
单选题
药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品
A.按劣药论处 B.不得继续使用 C.按假药论处 D.不得继续生产 E.已经生产的,可以继续销售
答案
单选题
药品生产企业进口所需原料药和,应当持有《药品生产许可证》()
A.杂质 B.制剂中间体 C.有关物质 D.辅料
答案
判断题
药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产()
答案
单选题
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议 B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年 C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的 D.原料药不得委托生产
答案
单选题
药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》
A.杂质 B.制剂中间体 C.有关物质 D.辅料
答案
B型单选(医学类共用选项)
使用应当经过批准而未批准的原料药生产的药品属于()。
A.假药 B.劣药 C.毒药 D.新药 E.中药
答案
单选题
甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号,应()
A.按生产假药论处 B.撤销医药产品注册证 C.按生产劣药论处 D.按生产伪劣产品论处
答案
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