原料药生产，（）的设备或部件应当专用
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原料药生产，（）的设备或部件应当专用
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原料药生产，（）的设备或部件应当专用
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原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。
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原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。
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原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）
A.同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积 B.如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁 C.非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染 D.对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由
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原料药的生产工艺规程应当包括（）
A.所生产的中间产品或原料名称。 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单。 C.生产地点.主要设备（型号及材质等）。 D.生产操作的详细说明。 E.对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备
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间歇生产的原料药（）
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
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原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或（）设备操作时，应当有避免污染的措施
A.维修 B.密封 C.打开 D.清洗
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原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。
A.所生产的中间产品或原料药名称 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单 C.所用原料 D.生产地点
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原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）
A.所生产的中间产品或原料药名称 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单 C.所用原料、中间产品及成品的质量标准 D.生产地点、主要设备
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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量
原料药标签内容应当注明（）
原料药的标签应当注明
原料药的标签应当注明（）
原料药的标签应当注明
原料药的标签应当注明
连续生产的原料药
原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑（）
()是世界最大的原料药生产国和出口国，能够生产1500多个品种的原料药。
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行（）
药品生产企业进口所需原料药和，应当持有《药品生产许可证》（）
质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内
简述原料药生产批次划分原则
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）
使用应当经过批准而未批准的原料药生产的药品属于（）。
药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下（）、（）。
原料药的标签应当注明哪个要求（）
原料药的标签应当注明哪个要求（）
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