原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施 回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（） 应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。 原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量 药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定？ 药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定 采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）。 采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（） 使用应当经过批准而未批准的原料药生产的药品属于（）。 原料药的生产工艺规程应当包括（） 原料药或中间产品混合操作可包括（） 主要生产和检验设备都应当有明确的（）。生产设备应当在确认的（）使用。 原料药附录适用于哪些生产操作？ 如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证 药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品 经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认范围内使用（） 原料药生产污染的控制要求有（） 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。 生产设备的物料管道应当有