单选题

如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证

A. 前验证
B. 同步验证
C. 回顾性验证
D. 后验证

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单选题
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证
A.前验证 B.同步验证 C.回顾性验证 D.后验证
答案
判断题
对于生产工艺及原料无改变
答案
单选题
生产设备是指具有改变原料属性,形态或功能的各种设备如()。
A.蒸汽锅炉 B.裁剪台板 C.整烫机 D.熨烫台板
答案
单选题
硝化甘油生产工艺中,硝化原料为()。
A.硝酸 B.硫酸 C.甘油
答案
多选题
原料药的生产工艺规程应当包括()
A.所生产的中间产品或原料名称。 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单。 C.生产地点.主要设备(型号及材质等)。 D.生产操作的详细说明。 E.对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备
答案
主观题
简述以盐为原料制纯碱的生产工艺?
答案
主观题
根据所用原料和生产工艺的不同,小曲酒大致可分为两类:1、()小曲酒生产工艺;2、()小曲酒生产工艺
答案
多选题
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
A.所生产的中间产品或原料药名称 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单 C.所用原料 D.生产地点
答案
多选题
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
A.所生产的中间产品或原料药名称 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单 C.所用原料、中间产品及成品的质量标准 D.生产地点、主要设备
答案
单选题
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
A.清洁验证 B.再验证 C.前验证 D.工艺验证
答案
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