多选题

原料药或中间产品的包装要求有()

A. 容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染
B. 容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量
C. 对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签
D. 对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化

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多选题
原料药或中间产品的包装要求有()。
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质 B.容器不得因与产品发生反应 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
多选题
原料药或中间产品的包装要求有()
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染 B.容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
单选题
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()
A.清洗 B.清洁 C.消毒 D.灭菌
答案
主观题
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
答案
多选题
原料药或中间产品混合操作可包括()
A.将数个小批次混合以增加批量 B.将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次 C.将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工 D.将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并
答案
主观题
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
答案
多选题
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A.返工 B.重新加工 C.回收 D.销毁
答案
判断题
不合格的中间产品和原料药不可进行返工或重新加工()
答案
单选题
回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()
A.检验操作规程 B.质量标准 C.回收操作规程 D.记录
答案
多选题
原料药生产污染的控制要求有()
A.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制 B.带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C.生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D.原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
答案
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