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不合格的中间产品和原料药不可进行返工或重新加工()

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判断题
不合格的中间产品和原料药不可进行返工或重新加工()
答案
多选题
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()
A.返工 B.重新加工 C.回收 D.销毁
答案
判断题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工。()
答案
判断题
如果不合格品返回企业重新加工,则应按投入量在原料投入中扣减不合格产品()
答案
主观题
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
答案
单选题
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()
A.清洗 B.清洁 C.消毒 D.灭菌
答案
主观题
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
答案
多选题
原料药或中间产品混合操作可包括()
A.将数个小批次混合以增加批量 B.将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次 C.将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工 D.将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并
答案
多选题
原料药或中间产品的包装要求有()。
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质 B.容器不得因与产品发生反应 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
多选题
原料药或中间产品的包装要求有()
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染 B.容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
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