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不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工。()

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判断题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工。()
答案
单选题
不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工()
A.对 B.错
答案
判断题
不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工()
答案
主观题
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
答案
多选题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
A.不影响产品质量 B.符合相应质量标准 C.根据预定 D.不影响产品销售
答案
多选题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()
A.不影响产品质量 B.符合相应质量标准 C.根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后 D.不影响产品销售
答案
主观题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
答案
多选题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均()
A.应当有清晰醒目的标志 B.并在隔离区内妥善保存
答案
单选题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
A.质量受权人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.企业负责人
答案
判断题
不合格的物料,中间产品待包装产品和成品的处理应当经过质量人员批准,并有记录()
答案
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录() 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个__上均应当有清晰醒目的__ 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 仓储区应当有__,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。答案 不合格的物料、待包装产品和成品的每个包装容器上均有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存,而中间产品可以例外() 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存() 不合格的中间产品和原料药不可进行返工或重新加工() 不合格产品可以进行外包装() 经批准进行返工处理的中间产品、待包装产品及成品__原批号、生产日期及有效期 中间体、半成品或产品经检验为不合格时应挂() 返工后的产品仍为不合格品。 返工后的产品仍为不合格品() 不合格产品返工后可能成为合格品() 仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。 感官不合格产品不必进行理化检验,直接判为不合格产品。 感官不合格产品不必进行理化检验,直接判为不合格产品() 检验不合格的中间产品转移至()。 出现不合格的产品有(返工、返修、降级、让步接收、报废)()
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