多选题

医疗器械的安全性是指医疗器械的安全性是指()

A. 电气安全
B. 细菌感染的安全
C. 辐射安全
D. 生物相容性的安全
E. 维修安全

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多选题
医疗器械的安全性是指医疗器械的安全性是指()
A.电气安全 B.细菌感染的安全 C.辐射安全 D.生物相容性的安全 E.维修安全
答案
多选题
对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑()
A.防电击危险 B.电器安全 C.防机械危险 D.细菌感染 E.生物相容性
答案
单选题
对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑()
A.防电击危险 B.电气安全 C.防机械危险 D.细菌感染 E.生物相容性
答案
多选题
医疗器械上市前的安全性评价包括()
A.物理评价 B.化学评价 C.生物评价 D.临床评价
答案
单选题
我国对医疗器械实行分类管理,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,例如()
A.手术刀 B.腹引流管 C.人工心肺机 D.电动牙钻机 J.=LEFT(J123,2)
答案
单选题
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是
A.心电诊断仪器 B.避孕工具 C.手动轮椅 D.手术器械 E.人工心脏瓣膜
答案
单选题
开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心 C.国家药典委员会 D.国家药品监督管理部门药品评价中心
答案
多选题
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:()
A.危及生命 B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
答案
多选题
对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑()
A.防电击危险 B.电器安全 C.防机械危险 D.细菌感染 E.生物相容性
答案
单选题
开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药品监督管理局药品审核查验中心
答案
热门试题
医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性() 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于() 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性() 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑() 第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械,是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械() 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于() 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为 无电源驱动的医疗器械的安全性要求() 下列医疗器械产品中,需严格控制其安全性和有效性的是 下列医疗器械产品中,需严格控制其安全性和有效性的是( ) 医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人() 医疗器械,是指() 医疗器械是指() 国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。 医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为() 医疗器械安全性就是要认真审核医疗器械安全指标和性能,严格执行操作规程,定期进行设备安全检查和消毒设备的可靠性检查,避免对人体产生任何伤害() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是 医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人() 有源医疗器械是指()
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