对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（）

医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是 开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是 开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于（） 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为 我国对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如（） 下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是 下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是（ ） 医疗器械安全性就是要认真审核医疗器械安全指标和性能，严格执行操作规程，定期进行设备安全检查和消毒设备的可靠性检查，避免对人体产生任何伤害（） 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械，是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械（） 为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。 对人体具有潜在危险，必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有 对人体具有潜在危险，必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（） 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（） 医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。