医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（）

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为 医疗器械的安全性是指医疗器械的安全性是指（） 对人体具有潜在危险，必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有 对人体具有潜在危险，必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有 医疗器械的基本质量特性是() 医疗器械的基本质量特性是（） 医疗器械的基本质量特性是（） 医疗器械的基本质量特性是（） 医疗器械的基本质量特性是 医疗器械的基本质量特性是（） 我国对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如（） 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（） [中药综合知识与技能]医疗器械的基本质量特性是 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 医疗器械上市前的安全性评价包括（） 用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械为 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械，是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械（） 医疗器械产品的基本要求就是安全有效（） 医疗器械安全性就是要认真审核医疗器械安全指标和性能，严格执行操作规程，定期进行设备安全检查和消毒设备的可靠性检查，避免对人体产生任何伤害（）