医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）

医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 我国对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如（） 为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于（） 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）有有效期，记录应当保存至医疗器械有效期后（） 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械，是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械（） 医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是 《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理，第二类医疗器械是指（） 医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为（） 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。 医疗器械不良事件监测：是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程（） 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号（）