医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。

医疗器械不良事件监测与评价的机构是 省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行（），并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告（） 医疗器械不良事件的定义是（） 承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是（） 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责：（） 发生可疑医疗器械不良事件应当（） 报告医疗器械不良事件应当遵循 原则（） 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。 医疗器械生产、经营企业，使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件，应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告（ ） 医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致（）的各种有害事件 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在（）内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（） 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是（）。 报告医疗器械不良事件应当遵循的原则（） 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）