单选题

开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C. 国家药典委员会
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心

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单选题
开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心 C.国家药典委员会 D.国家药品监督管理部门药品评价中心
答案
单选题
开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药品监督管理局药品审核查验中心
答案
多选题
医疗器械的安全性是指医疗器械的安全性是指()
A.电气安全 B.细菌感染的安全 C.辐射安全 D.生物相容性的安全 E.维修安全
答案
多选题
医疗器械上市前的安全性评价包括()
A.物理评价 B.化学评价 C.生物评价 D.临床评价
答案
单选题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
A.不作为医疗纠纷 B.可作为医疗纠纷
答案
多选题
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:()
A.危及生命 B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
答案
单选题
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)
A.医疗器械监督管理条例 B.医疗器械临床试验规定 C.医疗器械生产监督管理办法 D.医疗器械注册管理办法
答案
多选题
对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑()
A.防电击危险 B.电器安全 C.防机械危险 D.细菌感染 E.生物相容性
答案
单选题
对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑()
A.防电击危险 B.电气安全 C.防机械危险 D.细菌感染 E.生物相容性
答案
单选题
生产企业应当保持开展医疗器械()监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。
A.不良事件 B.产品检验 C.技术统计 D.验收环节
答案
热门试题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是() 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是 负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是() 负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是() 负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是() 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。  对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:() 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑() 负责药品、医疗器械产品不良反应监测工作的机构是 《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。 根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是() 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于() 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性() 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性() 对上市医疗器械拟进行再评价(  ) 由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有() 由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
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