单选题

医疗器械是指()

A. 单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所须的软件
B. 通过药理学手段作用于人体体表及体内
C. 通过免疫学手段作用于人体的仪器
D. 通过代谢手段作用于人体
E. 单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具

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多选题
医疗器械的安全性是指医疗器械的安全性是指()
A.电气安全 B.细菌感染的安全 C.辐射安全 D.生物相容性的安全 E.维修安全
答案
单选题
医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
A.使用单位 B.经营企业 C.持有人 D.代理人
答案
单选题
医疗器械,是指()
A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件 B.专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件 C.是指氮素或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品,无形软件除外 D.单独或者组合使用于人体的仪器、是被、器具、材料包括所需要的软件
答案
单选题
医疗器械是指()
A.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所须的软件 B.通过药理学手段作用于人体体表及体内 C.通过免疫学手段作用于人体的仪器 D.通过代谢手段作用于人体 E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具
答案
主观题
国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。
答案
单选题
医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为()
A.正确 B.错误
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
判断题
医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人()
答案
单选题
有源医疗器械是指()
A.依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械 B.依靠电能或者其他能源,并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械 C.不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械 D.依靠电能或者其他能源,但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指()
A.植入人体的医疗器械 B.用于支持、维持生命的医疗器械 C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
答案
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无源医疗器械是指() 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。 医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。 国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指() 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的 医疗器械的定义是医疗器械的定义是() 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。 国家对医疗器械实行分类管理。其中:第三类是指()的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的(  ) 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 医疗器械监管的目的是保证医疗器械的() 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械() 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。 某三甲医院进行医疗器械的招标采购工作,《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的 在医疗器械储存中,下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放? 按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当() 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施() 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
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