下列关于新药0期临床试验描述正确的是（）。
A. 完成临床前研究但未进入正式临床试验之前的评价受试药物安全性和药动学特征的试验
B. 为扩大的多中心临床试验
C. 使用大剂量（大于100μg）进行的试验
D. 受试者人数在20~30人进行的试验
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下列关于新药0期临床试验描述正确的是（）。
A.完成临床前研究但未进入正式临床试验之前的评价受试药物安全性和药动学特征的试验 B.为扩大的多中心临床试验 C.使用大剂量（大于100μg）进行的试验 D.受试者人数在20~30人进行的试验
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新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
关于新药临床试验描述错误的是()
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验 B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
答案
关于新药临床试验描述错误的是（）
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 B.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 C.Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察 D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
答案
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
答案
热门试题
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
新药IV期临床试验的目的是
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
新药IV期临床试验的目的是（）
IV期新药临床试验样本数要求
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
新药Ⅱ期多中心临床试验的试验例数为（）
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数是
Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
关于新药的临床试验说法不正确的是（）
(单选题) 关于新药临床试验描述错误的是:( )(本题1.5分)
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