单选题

新药Ⅰ期临床试验的目的是()

A. 评价疗效
B. 考察抗瘤谱
C. 比较研究,评价其在综合治疗中的地位
D. 寻找合适的剂量,安全性考核
E. 研究疗效机制

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单选题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案
单选题
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
A.评价疗效 B.考察抗瘤谱 C.比较研究,评价其在综合治疗中的地位 D.寻找合适的剂量,安全性考核 E.研究疗效机制
答案
单选题
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
新药的Ⅳ期临床试验为( )。
A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性 B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
答案
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