申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
查看答案
相关试题
换一换
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
答案
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
A.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验 B.Ⅱ期临床实验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
新药应当进行的临床试验为（）
A.Ⅰ B.Ⅰ C.Ⅱ D.Ⅰ E.Ⅱ
答案
新药应当进行的临床试验为（）
A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期 C.Ⅱ、Ⅲ期 D.Ⅰ、Ⅱ期 E.Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期
答案
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
答案
申请开展新药临床试验，应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下，申请新药注册需要完成（ ）临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
对新药的临床试验申请实行（）
A.分期申报 B.分期审评 C.一次性批准 D.重点审批
答案
新药在批准上市前，应当进行（）临床试验。
A.I期 B.II期 C.III期 D.IV期
答案
热门试题
新药进行临床试验需要经过
新药进行临床试验必须提供：
新药进行临床试验必须提供？（）
新药进行临床试验必须提供
新药进行临床试验必须提供
新药进行临床试验必须提供:
新药进行临床试验必须提供
目前对新药的临床试验申请，实行
简述新药临床试验。
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
新药临床试验，必须执行（）。
新药临床试验必须符合（）
新药的临床试验分为（），（），（），（）。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
批准新药进行临床试验的部门是（）
批准新药进行临床试验的部门是
使用微信扫一扫登录
