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临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。
单选题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。
A. Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验
B. Ⅱ期临床实验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
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单选题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。
A.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验 B.Ⅱ期临床实验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
多选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
热门试题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
新药临床研究的I期临床试验需要的志愿者例数为
申请开展新药临床试验,应向
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
新药的Ⅳ期临床试验为( )。
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
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