属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A. 以患病者为受试对象，研宄新药的人体耐受性和药动学
B. 以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研宄药物在正常人体的体内过程
查看答案
相关试题
换一换
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人体的体内过程
答案
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象，研宄新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研宄药物在正常人体的体内过程
答案
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人体的体内过程
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
A.≥300例 B.20～30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
答案
IV期新药临床试验样本数要求
A.≥300例 B.20～30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
答案
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
A.≥300例 B.20～30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
热门试题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
新药IV期临床试验的目的是
新药IV期临床试验的目的是（）
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括
新药Ⅱ期多中心临床试验的试验例数为（）
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数是
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
属注册分类5的新药，其临床试验的原则要求是什么？
属注册分类5的新药，其临床试验的原则要求是什么
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是（）
新药IV期临床试验的目的是（ ）
使用微信扫一扫登录
