新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
A. 20~30例
B. 大于100例
C. 大于200例
D. 大于300例
E. 200~300例
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新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
A.20~30例 B.大于100例 C.大于200例 D.大于300例 E.200~300例
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性 B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
答案
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下，申请新药注册需要完成（ ）临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
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