关于新药的临床试验说法不正确的是（）
A. 属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验
B. 属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C. 口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例
D. 对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例
E. 临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
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关于新药的临床试验说法不正确的是（）
A.属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验 B.属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C.口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例 D.对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例 E.临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
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关于随机对照临床试验说法不正确的有
A.严格按照随机化的方法分组 B.试验对象分为试验组和对照组 C.对照组给予安慰剂或不给予任何措施 D.采用盲法观察两组结果 E.可以是回顾性的观察
答案
关于药物临床试验，不正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全 C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应 D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP
答案
下列关于临床试验的对照组的说法，不正确的是（）。
A.对照组是为了正确衡量处理因素的效应 B.可减少或防止偏倚的发生 C.防止病人自愈对结果的影响 D.可减少实验所需的样本量 E.是临床试验的比较基础
答案
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。
A.新药的化学结构或成分 B.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验 C.Ⅰ D.Ⅲ E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
答案
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是
A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 B.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验 C.I、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗 D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照 E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
答案
下列关于新药0期临床试验描述正确的是（）。
A.完成临床前研究但未进入正式临床试验之前的评价受试药物安全性和药动学特征的试验 B.为扩大的多中心临床试验 C.使用大剂量（大于100μg）进行的试验 D.受试者人数在20~30人进行的试验
答案
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）
A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗 B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致 E.一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
答案
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是
A.I期临床试验最好采用单一药物治疗 B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 D.IV期临床试验应使各方面条件尽量一致 E.一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
答案
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
答案
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关于新药临床试验描述错误的是()
关于新药临床试验描述错误的是（）
简述新药临床试验。
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
关于临床试验的对照组，下列叙述哪项不正确
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的（）
新药临床试验必须符合（）
新药的临床试验分为（），（），（），（）。
新药临床试验，必须执行（）。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药进行临床试验必须提供？（）
新药进行临床试验必须提供：
新药的临床试验不包括（）
新药进行临床试验需要经过
新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
新药进行临床试验必须提供
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
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