单选题

对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是

A. I期临床试验最好采用单一药物治疗
B. Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C. Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D. IV期临床试验应使各方面条件尽量一致
E. 一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同

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单选题
对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()
A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗 B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致 E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
答案
单选题
对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是
A.I期临床试验最好采用单一药物治疗 B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 D.IV期临床试验应使各方面条件尽量一致 E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
答案
单选题
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()
A.Ⅰ期临床试验后 B.Ⅱ期临床试验后 C.Ⅲ期临床试验后 D.Ⅳ期临床试验后 E.后期临床试验后
答案
单选题
关于新药的临床试验说法不正确的是()
A.属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验 B.属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C.口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例 D.对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例 E.临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
答案
主观题
简述新药临床试验。
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
主观题
新药的临床试验分为(),(),(),()。
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
单选题
新药临床试验,必须执行()。
A.GCP B.GLP C.GMP D.GAP E.GSP
答案
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