审批新药临床试验的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门
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审批新药临床试验的是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省级以下药品监督管理部门 D.地市级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门
答案
审批新药临床试验的是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.地市级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门
答案
简述新药临床试验。
答案
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
新药临床试验必须符合（）
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
新药的临床试验分为（），（），（），（）。
答案
新药临床试验，必须执行（）。
A.GCP B.GLP C.GMP D.GAP E.GSP
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
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新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
批准新药临床试验的部门是（）
批准新药临床试验的部门是（）
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
批准新药临床试验的部门是
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
批准新药临床试验的部门是
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
新药进行临床试验必须提供？（）
新药进行临床试验必须提供：
新药的临床试验不包括（）
新药进行临床试验需要经过
新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
新药进行临床试验必须提供
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
新药进行临床试验必须提供
新药进行临床试验必须提供:
申请开展新药临床试验，应向
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