单选题

生物等效性试验中受试者例数为

A. 不少于3名
B. 不少于8名
C. 不少于10名
D. 不少于18名
E. 不少于20名

查看答案
该试题由用户683****97提供 查看答案人数:35219 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户683****97提供 查看答案人数:35220 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
生物等效性试验中受试者例数为
A.不少于3名 B.不少于8名 C.不少于10名 D.不少于18名 E.不少于20名
答案
单选题
生物利用度试验中受试者例数为生物利用度试验中受试者例数为()
A.6~8 B.8~12 C.12~16 D.18~24 E.24~30
答案
单选题
生物利用度试验中受试者例数为
A.24~30 B.18~24 C.12~16 D.8~12 E.6~8
答案
单选题
生物利用度试验中的受试者例数为
A.6~9 B.9~12 C.12~18 D.18~24 E.24~32
答案
单选题
生物等效性试验的病例数一般是
A.18~24例 B.20~30例 C.100例 D.300例 E.2000例
答案
单选题
仿制药等效性研究,要求的受试者例数为()
A.18-24例 B.20-30例 C.100例 D.300例 E.>2000例
答案
多选题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
A.受试者例数,一般为12~16例 B.性别一般情况选择健康男性 C.体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近 D.身体健康,无心 E.无过敏史,无体位性低血压史 F.试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
答案
多选题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
A.受试者例数,一般为12~16例 B.性别一般情况选择健康男性 C.体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近 D.身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常 E.无过敏史,无体位性低血压史 F.试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
答案
单选题
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为()例
A.18~24 B.20~30 C.不少于100 D.不少于300
答案
单选题
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为( )例。
A.18?24 B.20?30 C.不少于100例 D.不少于300例
答案
热门试题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是() 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是() 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是() 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是() 生物等效性试验(bioequivalence trial) 生物等效性试验英文缩写是()。 仿制药生物等效性试验实行() 属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为() 属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为 注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案() 于生物等效性试验叙述错误的是 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。() 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。() 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验() I期临床试验的受试者例数要求在20-30例。 ( 难度:2) 下列有关生物利用度试验与生物等效性试验中生物样品的采集错误的是() 下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是() 关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是 关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位