单选题

注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案()

A. 省级药品监督管理总局
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台

查看答案
该试题由用户377****20提供 查看答案人数:39583 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户377****20提供 查看答案人数:39584 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案()
A.省级药品监督管理总局 B.国务院卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
答案
判断题
申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照要求在药品审评中心网站完成生物等效性试验备案后,按照备案的方案开展相关研究工作()
答案
B型单选(医学类共用选项)
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的,申请人应当提出新的  
A.药品生产许可申请 B.药品上市许可申请 C.药物临床试验申请 D.药品GMP符合性检查申请
答案
多选题
发卡银行应当对信用卡申请人开展资信调查,充分核实并完整记录申请人( )。
A.有效身份 B.财务状况 C.消费情况 D.信贷记录 E.婚姻状况
答案
单选题
对信用卡申请人开展调查,充分核实申请人有效身份()
A.业务 B.资信 C.尽职
答案
单选题
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的,申请人应当提出
A.新的药物临床试验申请 B.新的非临床研究申请 C.药物临床试验变更申请 D.非临床研究变更申请
答案
多选题
申请人在申请药品上市注册前应当完成相关研究工作()
A.药学 B.药理毒理学 C.药物临床试验 D.不良反应监测
答案
判断题
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
答案
判断题
对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意,申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验
答案
单选题
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
A.所在地省 B.所在地省 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
热门试题
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向 对药物临床试验申请应当自受理之日起内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审核结果,逾期未通知的,视为同意申请人可以按照提交的方案开展药物临床实验() 申请开展基金托管业务,申请人应当按照(  )的规定向中国证监会报送申请材料。 仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的,申请人可以 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的,申请人() 发卡银行应当对信用卡申请人开展(),充分核实并完整记录申请人有效身份、财务状况、消费和信贷记录等信息。 《药品注册申请表》应报送一式几份申请表?省级药监局在收到申请人报送的申请后,应当在什么时限内开展工作? 《药品注册申请表》应报送一式几份申请表?省级药监局在收到申请人报送的申请后,应当在什么时限内开展工作 药品注册境内申请人应当是境内的 申请商标进行国际注册前,要求申请人必须在本国先行注册的是() 药品注册申请人 在筹建期内,申请人可以开展基金管理和其他业务活动。() 第三类体外诊断试剂申请人应当选定不少于家(含家),按照有关规定开展临床试验() 申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向提交注册申请资料() 贷前调查人必须至少直接与借款申请人(包括共同申请人)面谈()次 中国资产评估协会自收到注册申请人材料之日起,应当将申请人相关信息在中国资产评估协会网站上公布( )日。 申请第二类医疗器械产品注册,境内注册申请人应当向()提交注册申请资料 申请报关企业注册登记许可,申请人应当到( )提出申请,并递交申请注册登记许可材料。 首次申请注册报关员的申请人应当具备的条件有: 药品注册境内申请人应当是中国境内的
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位