获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人（）

所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的属于（ ）。 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是 不需要包含适应症或者功能主治、规格、用法用量等内容 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的应按假药论处。 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，按劣药论处（） 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的应按假药论处（） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药称为劣药（） 所标明适应症或功能主治超出范围的（） 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，以劣药论处（） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药按照劣兽药处理（） 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（） 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的 以下哪个适应症不是小儿咽扁颗粒的功能主治（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 初步评价药物对目标适应症的疗效和药品的安全性的临床试验是（ ） 药品说明书标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品，为劣药（） 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处