仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

体外诊断试剂包括（）等产品。 关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。 《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是 下列哪项不属于体外诊断试剂（） 体外诊断试剂使用的字母要求是（） 体外诊断试剂使用的字母要求是（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( ) 体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存？ 体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ） 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品 （2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（　　） 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是（） 药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项 体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收（） 体外诊断试剂生产过程涉及的工艺用水可符合 标准（）