关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。

用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( ) 国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）。 体外诊断试剂的分析性能评估主要包括哪些（） 体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存？ 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。 与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品 （2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（　　） 产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估 体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收（） 体外诊断试剂生产过程涉及的工艺用水可符合 标准（） 运输、贮存体外诊断试剂，应当符合体外诊断试剂__的要求，对温度、湿度等环境、条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效（） 境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（） （）从事体外诊断试剂验收的人员，应当符合的条件最低为 （）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为 凯莱谱自主研发并生产了以下哪些体外诊断试剂盒（） 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。 进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料