单选题

于生物等效性试验叙述错误的是

A. 通常为达到标准设计要求至少需要7个消除半衰期
B. 半衰期非常长的药物采用平行试验
C. 可以在健康受试者中进行单剂量试验
D. 试验用的受试药品应具有对将上市药品的代表性
E. 生物等效性试验一般应在空腹条件下进行

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单选题
于生物等效性试验叙述错误的是
A.通常为达到标准设计要求至少需要7个消除半衰期 B.半衰期非常长的药物采用平行试验 C.可以在健康受试者中进行单剂量试验 D.试验用的受试药品应具有对将上市药品的代表性 E.生物等效性试验一般应在空腹条件下进行
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是
A.—般以健康人为研宄对象 B.—般测定血药浓度 C.采用随机交叉试验设计 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.—组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
单选题
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是()
A.对于个体变异较大的制剂,受试者应选健康成年男性18~24例 B.绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂 C.相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂 D.一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计 E.受试制剂必须是中试放大产品,经省或国家药检部门检验合格,体外释放度
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.受试者不应<18岁,体重指数一般在19~26kg/m2 B.受试者只能是男性 C.受试者最好为非吸烟者,无酗酒和药物滥用史 D.试验通常应在健康志愿者中进行 E.除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.受试者不应<18岁,体重指数一般在19~26kg/m2 B.受试者只能是男性 C.受试者最好为非吸烟者,无酗酒和药物滥用史 D.试验通常应在健康志愿者中进行 E.除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18?40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时,应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18—40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3—5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10一1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是()
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机实验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 B.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7~10个半衰期 C.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为CmA.x的1/10~1/20 D.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量 E.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±4%的健康自愿受试者
答案
单选题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研宄对象为正常健康人 B.唾液为该类试验的分析用体液 C.分析方法较多,常用色谱法 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.—组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
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