生物等效性试验的病例数一般是
A. 18～24例
B. 20～30例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例
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生物等效性试验的病例数一般是
A.18～24例 B.20～30例 C.100例 D.300例 E.2000例
答案
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（ ）例。
A.18?24 B.20?30 C.不少于100例 D.不少于300例
答案
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例
A.18~24 B.20~30 C.不少于100 D.不少于300
答案
生物等效性试验中受试者例数为
A.不少于3名 B.不少于8名 C.不少于10名 D.不少于18名 E.不少于20名
答案
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A.20～30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为
A.120例 B.60对 C.20～30例 D.100例 E.100对
答案
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
A.临床药理学研究 B.确证性临床试验 C.探索性临床试验 D.上市后研究
答案
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）
A.对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B.对于3个制剂，宜采用3制剂 C.洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D.一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相 E.取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
答案
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）
A.对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B.对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重33拉丁方试验设计 C.洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D.一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E.取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
答案
生物等效性试验英文缩写是（）。
A.英文缩写是BC B.英文缩写是BE C.英文缩写是BD D.英文缩写是BF
答案
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
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生物利用度试验中受试者例数为生物利用度试验中受试者例数为（）
Ⅳ期临床试验病例数为
Ⅱ期临床试验病例数为（）
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于生物等效性试验叙述错误的是
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
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新药Ⅳ期临床试验的最低病例数是
Ⅱ期临床试验的试验组最低病例数为（ ）。
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关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
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关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（）
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是（）
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
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