[药事管理与法规]药品注册管理是?
A. 药品生产许可制度
B. 法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C. 法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D. 国产药品上市许可的事前控制
E. 进口药品上市许可的事前控制
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[药事管理与法规]药品注册管理是?
A.药品生产许可制度 B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式 C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式 D.国产药品上市许可的事前控制 E.进口药品上市许可的事前控制
答案
[药事管理与法规]我国法定的药品注册管理机构是?
A.省级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.省级以上药品监督管理部门
答案
[药事管理与法规]药品注册系统评价拟上市销售的药品
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.稳定性 E.安全性、有效性、质量可控性等
答案
[药事管理与法规]《进口药品注册证》的有效期是
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
[药事管理与法规]特殊管理药品包括?
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 B.麻醉药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
答案
[药事管理与法规]毒性药品是指
A.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 C.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品 D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品 E.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
答案
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
[药事管理与法规]药品监督管理的目的是?
A.保证药品质量 B.保障人体用药安全 C.维护人民用药的合法权益 D.维护人民身体健康 E.提高医药企业的经济效益
答案
[药事管理与法规]药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.岗位操作法或标准操作规程
答案
[药事管理与法规]药品销售人员必须
A.获得销售委托授权 B.不得兼职其他企业进行药品购销活动 C.具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训 D.具有药学或相关专业学历，并接受相应的专业知识和药事法规培训 E.在法律上无不良品行记录
答案
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[药事管理与法规]药品广告规则包括
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品时
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[药事管理与法规]药品广告的审查机关是
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[药事管理与法规]药品广告必须经过
[药事管理与法规]药品出库应遵循
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[药事管理与法规]药品经营企业必须具有
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[药事管理与法规]中药品种有效期管理要求
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