[药事管理与法规]药品注册系统评价拟上市销售的药品
A. 安全性
B. 有效性
C. 质量可控性
D. 稳定性
E. 安全性、有效性、质量可控性等
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[药事管理与法规]药品注册系统评价拟上市销售的药品
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.稳定性 E.安全性、有效性、质量可控性等
答案
药品注册系统评价拟上市销售的药品（）
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.稳定性 E.安全性、有效性、质量可控性等
答案
[药事管理与法规]药品注册管理是?
A.药品生产许可制度 B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式 C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式 D.国产药品上市许可的事前控制 E.进口药品上市许可的事前控制
答案
[药事管理与法规]药品销售人员必须
A.获得销售委托授权 B.不得兼职其他企业进行药品购销活动 C.具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训 D.具有药学或相关专业学历，并接受相应的专业知识和药事法规培训 E.在法律上无不良品行记录
答案
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
[药事管理与法规]药品销售人员销售药品时，必须出具的证件有
A.加盖本单位公章的药品生产、经营许可证、营业执照复印件 B.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件 C.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件 D.药品销售人员的身份证 E.企业的GMP或GSP证书
答案
[药事管理与法规]首次在中国销售的药品包括
A.国内企业首次在中国销售的药品 B.国外企业首次在中国销售的药品 C.国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的 D.仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种 E.仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
答案
[药事管理与法规]我国法定的药品注册管理机构是?
A.省级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.省级以上药品监督管理部门
答案
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品时
A.把质量放在首位 B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核 C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录 D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核 E.对首营品种应进行质量审核
答案
[药事管理与法规]《进口药品注册证》的有效期是
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
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根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（）
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