[药事管理与法规]药品生产企业
A. 可设立办事机构从事行药品的现货销售活动
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照
C. 可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
D. 只能销售本企业生产的药品
E. 可以代理销售其他企业的药品
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[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
[药事管理与法规]开办药品生产企业的条件是
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度，符合行业发展规划和产业政策 E.具有GMP证书
答案
[药事管理与法规]药品生产企业可以从事以下活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B.将处方药销售给非处方药经营单位 C.销售更改生产批号但质量合格的药品 D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品 E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
答案
[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准 E.标准和制度
答案
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品时
A.把质量放在首位 B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核 C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录 D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核 E.对首营品种应进行质量审核
答案
[药事管理与法规]药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.岗位操作法或标准操作规程
答案
[药事管理与法规]药品生产企业管理的特殊要求是具有
A.药学技术人员 B.质量管理制度 C.质量管理机构 D.质量检验机构 E.质量管理人员
答案
[药事管理与法规]药品经营企业不得经营
A.麻醉药品 B.麻醉药品原料药 C.第一类精神药品 D.第一类精神药品原料药 E.第二类精神药品原料药
答案
[药事管理与法规]药品经营企业必须具有
A.运输车辆 B.质量检验机构 C.商品检验仪器设备 D.质量管理制度 E.质量管理机构
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