[药事管理与法规]开办药品生产企业的条件是
A. 具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度，符合行业发展规划和产业政策
E. 具有GMP证书
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[药事管理与法规]开办药品生产企业的条件是
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度，符合行业发展规划和产业政策 E.具有GMP证书
答案
[药事管理与法规]开办药品批发企业必须具备的条件不包括
A.符合省级药品批发企业合理布局的要求 B.企业或负责人未受资格罚，具有合法经营资格 C.具有一定数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业药帅 D.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求 E.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统
答案
[药事管理与法规]开办药品零售企业必须具备的条件包括
A.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求以及方便群众购药的原则 B.具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药店必须配有执业药师或者其他法定的药学技术人员 C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 D.企业或负责人未受资格罚，具有合法经营资格 E.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
答案
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
[药事管理与法规]药品生产企业可以从事以下活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B.将处方药销售给非处方药经营单位 C.销售更改生产批号但质量合格的药品 D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品 E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
答案
[药事管理与法规]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是
A.有药品生产许可证 B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件 C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施，以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力 D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，管理水平和经营规模； E.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
答案
[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准 E.标准和制度
答案
[药事管理与法规]药品经营企业的市场准人条件有
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员 D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员 E.具有保证所经营药品质量的规章制度
答案
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品时
A.把质量放在首位 B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核 C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录 D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核 E.对首营品种应进行质量审核
答案
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